如何正確報量、精準報量，是醫(yī)藥機構(gòu)在落實集中帶量采購工作中關注的重點。近日，第十一批國家組織藥品集采報量工作正式啟動。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關負責人介紹，此次報量規(guī)則首次增設按廠牌報量選項，滿足公眾多元化用藥需求，并明確在集采協(xié)議量外醫(yī)療機構(gòu)可自主采購非中選藥品，避免“一刀切”。
國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室信息科科長顧曉風介紹，本次集采報量工作于8月6日至8月25日開展。按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，各公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均需參加報量。公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其代管或?qū)嵭薪y(tǒng)一采購藥品的社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室等，都要按照政策規(guī)定參加報量。
為滿足群眾多元化用藥需求，此次集采優(yōu)化報量規(guī)則，增加自主按廠牌報量選項，既尊重臨床用藥選擇，也照顧患者對品牌的關切，是對臨床真實需求的回應。但新規(guī)則下醫(yī)療機構(gòu)也面臨諸多疑惑，按廠牌報該如何報？
顧曉風介紹，以往的化學藥品集采是按照整個品種名稱進行報量，不區(qū)分廠牌。本次集采，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際需要，既可不區(qū)分廠牌，按品種名稱進行報量，也可細分到具體廠牌，按廠牌報量；可以部分品種按名稱報量，部分品種按廠牌報量。可供選擇的廠牌均是前期已完成信息填報的醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)可填報的廠牌數(shù)量不受限制。
如果報量的廠牌沒有中選怎么辦？對此，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室主任鄭頤表示，如果醫(yī)療機構(gòu)填報的廠牌沒有中選，相應報量就會轉(zhuǎn)為該省的主供企業(yè)負責供應，醫(yī)療機構(gòu)同樣要完成該主供企業(yè)的協(xié)議量。顧曉風提示，各廠牌品種規(guī)格不一，如果醫(yī)療機構(gòu)報量的廠牌中選，則需要完成協(xié)議量。因此在填報過程中，醫(yī)療機構(gòu)要與“一品兩規(guī)”等政策規(guī)定做好銜接，合理選擇廠牌數(shù)量。
醫(yī)療機構(gòu)該如何確定需求量？顧曉風介紹，在報量工作中，公立醫(yī)療機構(gòu)需要綜合考慮臨床需求變化，足量填報。無論是按名稱還是按廠牌報量，原則上各品種的總報量不得低于2023年和2024年兩年平均采購量的80%。各品種2023年、2024年兩年的平均采購量數(shù)據(jù)會導入系統(tǒng)，作為報量時的參考。
報量規(guī)則優(yōu)化的一個重要體現(xiàn)，是尊重臨床特殊需求。顧曉風解釋，對使用量呈上升趨勢的品種（臨床指南推薦地位提升的品種），要力爭達到歷史平均采購量的100%甚至更高。但對于限適應證的品種，可以根據(jù)適應證使用量情況如實填報，允許在歷史平均采購量80%的基礎上適當減少。
對于因科室調(diào)整或過往臨時性用藥等原因，預期使用量可能明顯降低的品種，也允許醫(yī)療機構(gòu)按照實際需求適當減少報量。對于基本醫(yī)保以外的醫(yī)療服務，如不納入基本醫(yī)保報銷范圍的特需醫(yī)療、國際醫(yī)療等用藥，可以不納入報量范圍。對于使用量存在較大不確定性的品種，如與季節(jié)性流行性疾病有關的，醫(yī)療機構(gòu)可綜合考慮疾病特點，合理報量。
對于部分醫(yī)療機構(gòu)擔憂集采中選藥品無法滿足臨床用藥的情況，鄭頤表示，按照集采政策，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，但并不等于僅使用中選藥品。集采協(xié)議量要求是醫(yī)院報量的60%至80%，如供應的中選藥品不能滿足臨床用藥需求，協(xié)議量之外的剩余部分允許醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際需求自主選擇采購中選藥品或非中選藥品。
2018年以來，10批國家組織藥品集采已累計采購435種藥品。不斷完善的集采規(guī)則如同“指揮棒”，在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時，騰出費用空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，7輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已累計納入530種新藥，更好提升群眾用藥質(zhì)量和可及性。
國家醫(yī)保局及國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室表示，此次集采將堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則，下一步，各企業(yè)要做好成本收益核算，科學研判市場競爭格局，堅持理性報價、誠信經(jīng)營，共同抵制圍標、串標等不法行為。（記者 吳佳佳）