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第十一批國家組織藥品集采報量啟動 優化規則滿足群眾多元用藥需求

如何正確報量、精準報量,是醫藥機構在落實集中帶量采購工作中關注的重點。近日,第十一批國家組織藥品集采報量工作正式啟動。國家組織藥品聯合采購辦公室相關負責人介紹,此次報量規則首次增設按廠牌報量選項,滿足公眾多元化用藥需求,并明確在集采協議量外醫療機構可自主采購非中選藥品,避免“一刀切”。

國家組織藥品聯合采購辦公室信息科科長顧曉風介紹,本次集采報量工作于8月6日至8月25日開展。按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》,各公立醫療機構、軍隊醫療機構均需參加報量。公立基層醫療衛生機構,包括社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院及其代管或實行統一采購藥品的社區衛生服務站、村衛生室等,都要按照政策規定參加報量。

為滿足群眾多元化用藥需求,此次集采優化報量規則,增加自主按廠牌報量選項,既尊重臨床用藥選擇,也照顧患者對品牌的關切,是對臨床真實需求的回應。但新規則下醫療機構也面臨諸多疑惑,按廠牌報該如何報?

顧曉風介紹,以往的化學藥品集采是按照整個品種名稱進行報量,不區分廠牌。本次集采,醫療機構可以根據實際需要,既可不區分廠牌,按品種名稱進行報量,也可細分到具體廠牌,按廠牌報量;可以部分品種按名稱報量,部分品種按廠牌報量。可供選擇的廠牌均是前期已完成信息填報的醫藥企業,醫療機構可填報的廠牌數量不受限制。

如果報量的廠牌沒有中選怎么辦?對此,國家組織藥品聯合采購辦公室主任鄭頤表示,如果醫療機構填報的廠牌沒有中選,相應報量就會轉為該省的主供企業負責供應,醫療機構同樣要完成該主供企業的協議量。顧曉風提示,各廠牌品種規格不一,如果醫療機構報量的廠牌中選,則需要完成協議量。因此在填報過程中,醫療機構要與“一品兩規”等政策規定做好銜接,合理選擇廠牌數量。

醫療機構該如何確定需求量?顧曉風介紹,在報量工作中,公立醫療機構需要綜合考慮臨床需求變化,足量填報。無論是按名稱還是按廠牌報量,原則上各品種的總報量不得低于2023年和2024年兩年平均采購量的80%。各品種2023年、2024年兩年的平均采購量數據會導入系統,作為報量時的參考。

報量規則優化的一個重要體現,是尊重臨床特殊需求。顧曉風解釋,對使用量呈上升趨勢的品種(臨床指南推薦地位提升的品種),要力爭達到歷史平均采購量的100%甚至更高。但對于限適應證的品種,可以根據適應證使用量情況如實填報,允許在歷史平均采購量80%的基礎上適當減少。

對于因科室調整或過往臨時性用藥等原因,預期使用量可能明顯降低的品種,也允許醫療機構按照實際需求適當減少報量。對于基本醫保以外的醫療服務,如不納入基本醫保報銷范圍的特需醫療、國際醫療等用藥,可以不納入報量范圍。對于使用量存在較大不確定性的品種,如與季節性流行性疾病有關的,醫療機構可綜合考慮疾病特點,合理報量。

對于部分醫療機構擔憂集采中選藥品無法滿足臨床用藥的情況,鄭頤表示,按照集采政策,鼓勵醫療機構優先使用中選藥品,但并不等于僅使用中選藥品。集采協議量要求是醫院報量的60%至80%,如供應的中選藥品不能滿足臨床用藥需求,協議量之外的剩余部分允許醫療機構根據實際需求自主選擇采購中選藥品或非中選藥品。

2018年以來,10批國家組織藥品集采已累計采購435種藥品。不斷完善的集采規則如同“指揮棒”,在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時,騰出費用空間為支持新藥納入醫保提供條件,7輪國家醫保藥品目錄調整已累計納入530種新藥,更好提升群眾用藥質量和可及性。

國家醫保局及國家組織藥品聯合采購辦公室表示,此次集采將堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則,下一步,各企業要做好成本收益核算,科學研判市場競爭格局,堅持理性報價、誠信經營,共同抵制圍標、串標等不法行為。(記者 吳佳佳)

責任編輯:金鑫
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