滁州市瑯琊區堅持“四個最嚴”抓好藥品安全,聚焦藥品領域突出問題和薄弱環節,對標“防范風險、查辦案件、提升能力”總體要求,推進“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管,藥品監管體系和監管能力不斷提升。
抓組織領導。成立以區政府分管領導為組長,市場監管、公安、衛健、醫保、街道等部門負責人為組員的領導小組,構建橫到邊、縱到底、廣托底的工作體系。印發行動方案,明確工作目標、重點任務和工作舉措、實施步驟等4方面內容,提出加強組織領導、推動社會共治、營造濃厚氛圍等工作要求,從制度層面高水平推進藥品安全鞏固提升行動。
抓嚴格監管。堅持問題導向、效果導向,突出“兩品一械”重點,以連鎖企業、藥房等為重點,開展“春風行動”“藥安鄉村”等專項行動,全面排查化解風險隱患,檢查覆蓋率達49%。對日常監督檢查發現問題較多以及新開辦的藥品經營企業,采取“業務股室負責人+市場監管所+藥品網格監管人員+街道藥品安全員”四級聯查方式,加大現場檢查頻次,追根溯源,徹查藥械化產品流向,規范市場流通秩序。
抓案件查處。將查處無證經營,銷售假、劣藥,過期醫療器械、化妝品等違法行為作為規范藥品市場秩序的重要舉措,加大案件查辦力度,一經發現經營者有違法行為,重拳出擊、露頭就打、嚴懲重處,切實讓監管生威、讓執法長牙,讓違法違規者付出應有的代價。行動開展以來,查處案件11起,按照“處罰一批、震懾一批、規范一批”原則,定期和不定期相結合,公示查處的藥品案件,震懾違法行為,形成藥械化從業者不敢、不能、不想違法的經營自覺。
抓風險監測。召開醫療機構負責人、數據填報工作人員參加的風險監測專題會議,明確任務目標,部署工作任務,幫扶指導提升報告質量、數量、新嚴報告比例。加大藥械妝不良反應(事件)監測和風險預警力度,履行“哨兵”職責,加強節假日等關鍵時段值守,堅持做好藥品安全輿情監測,加強輿情分析研判和引導,努力做到風險早發現、妥處置。
抓宣傳引導。結合專項檢查、日常巡查等時機,向藥品經營主體宣傳“兩法兩條例”,督促指導企業全面開展自查自糾,持續完善內部監督機制,落實主體責任。開展藥械化普法宣傳10余次,向群眾發放安全用藥等藥械化使用知識和藥品安全警示宣傳單頁,宣傳受眾千余人次,營造安全用藥、共治共享的社會良好氛圍。(王峰 張璞)