省藥監局持續深化“放管服”改革，不斷優化藥械審批制度——
鍛強產業，守護百姓健康
1月28日，節后第一個工作日，記者走進位于合肥高新區的安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司。該公司正積極準備迎接省藥監局組織的重組新冠疫苗（CHO細胞）生產現場檢查，車間里一派忙碌景象。
安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司和中國科學院微生物研究所聯合研制的“重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO細胞）”于2021年3月獲準緊急使用，去年被國家重點推薦作為3針滅活疫苗的第二劑次加強疫苗。
“新的一年里，我們將全力推進第二代重組新冠疫苗、新冠mRNA疫苗的研發。”安徽智飛龍科馬執行總裁陶立峰說。
近年來，我省生命健康產業發展迅速，以生物制藥、生物科技為主的一大批高新科創企業落地安徽。榮獲2022年度安徽省民營企業稅收貢獻50強的必歐瀚生物技術有限公司，就是其中之一。
“今年，公司將在預防醫學領域不斷創新，以多學科融合為手段，以核心技術為支撐，向社會提供每個人都用得起的創新產品。”必歐瀚生物技術有限公司副總經理王麗說。該公司2020年初成功研制新冠病毒快速檢測試劑盒，可在15分鐘內檢測新型冠狀病毒抗體。
王麗介紹，為加快我省新冠病毒抗原檢測試劑研發上市，省藥監局提前介入，主動服務，針對企業申報注冊新冠病毒抗原檢測試劑產品存在的困難，安排專人全天候指導幫扶，推動產品加快獲批上市。
“新的一年，省藥監局將繼續加快推動我省其他防疫藥械產品獲批上市，同時持續加強新冠病毒抗原檢測試劑盒等防疫藥械產品監管，切實保障群眾用藥用械質量安全。”省藥監局有關負責人對記者說。
記者了解到，近年來省藥監局持續深化“放管服”改革，不斷優化藥械審評審批制度機制，實現常規事項便捷辦、創新事項優先辦、承諾事項當天辦、關聯事項合并辦，推動105個品規通過仿制藥質量和療效一致性評價。深化“藥企政策我來答”“藥械創新我來幫”等活動，靠前服務企業創新發展，直接推動10余個醫療器械創新產品快速上市,助力我省藥械企業發展。
（見習記者 羅曉宇）