周玉艷
周玉艷,女,1981年12月生,安徽天康醫療科技股份有限公司技術部部長。周玉艷從事醫療科技研發23年,精通行業國內外法規標準,受邀參與起草全國行業標準5項,主持設計、研制的項目獲1項省級、3項市級科技成果獎。深耕研發一線,創新研發出安全、自毀系列注射器,有效杜絕重復使用問題,每年國內外訂單超10億支,為企業創收超5500萬元;2020年,她用16天完成醫用隔離面罩、醫用外科口罩、醫用防護服等6項醫療用品的跨界設計開發、生產,極大緩解了抗疫一線醫療資源緊缺問題,為公司申請專利37項。她獲評安徽省最美職工、天長市“青年科技創新之星”榮譽稱號。
沉心做事,熱愛鉆研的“專利達人”
作為“80后”,周玉艷是一個能沉下心來做事、熱愛鉆研的“專利達人”。2000年,她來到安徽天康醫療科技股份有限公司從事技術研發工作,這一干就是23年。在她的主持下,公司獲專利達37項,其中中國發明專利4項,國外發明專利8項,實用新型專利25項。
2005年,她調研市場、洞察行業發展動態,發現一次性無菌注射器雖能避免交叉感染、使用方便,但由于一些醫療機構管理不善或利益驅動,一次性使用注射器被回收、販賣與重復使用情況時有發生,衛生隱患十分嚴重。鑒于此,她向公司匯報,立即成立專項小組,開始設計“自毀式注射器”的研發課題。她從捕捉鱔魚的鱔籠上面找到靈感,經過積極探索、鉆研、大膽創新,將鱔籠的倒齒原理應用在了“自毀式注射器”上,成功主持研發出用于小兒疫苗注射的一次性使用自毀式注射器產品,并申請獲批國家專利保護的公司首個知識產權,由此掀開了公司知識產權強企的新篇章。
該項研發成果外型及操作方法與一次性注射器相同,但在注射完預計的藥液劑量后即實現自毀,有效的杜絕了重復使用,避免了交叉污染,提高了臨床注射安全。該產品一經投放市場便得到了國內外醫患人員的青睞,銷往國內各大醫院、疾控中心,獲得了國內市場60%以上的份額,并于2010年通過WHO—PQS認證,成為了聯合國UNCEF醫械產品合格供應商。每年訂單超10億支,為企業創效益每年不少于5500萬元,在國內出口量排名第一,在全世界行業供應量處于領先地位,公司獲得“安徽省專精特新冠軍企業”稱號。
兢兢業業,勤于鉆研的“標準達人”
周玉艷勤于鉆研,兢兢業業,精通國內國際相關醫療器械專業標準,善于質量管理體系合規性策劃與部署。由于她鉆研國內外法規標準成績斐然,受邀與全國醫用輸液器具標準化委員會一同起草了5項國家行業標準。
2010年,全國醫療器械法規改革,相關認證審核標準發生天翻地覆的改變。如果審核通過不了,公司將無資格繼續生產銷售相關醫療器械,屆時公司的生存也將岌岌可危。周玉艷臨危受命,帶領技術團隊和公司質量管理體系小組深入研讀新法規的每條每款,策劃驗收標準的導入貫徹方案,深入車間一線,從公司硬件到軟件對照新標準逐條查找問題并分析改進方式,不放過任何一個盲點。她頂著凌晨3點的星空從廠區下班,休息不到6小時又回來繼續奮斗。整整三個月,經過周玉艷和她的團隊不懈的奮戰下,成功讓公司在國內同行業率先通過認證審核,讓公司恢復生產銷售。
2016年6月,在中美貿易摩擦時有發生,國內外形勢深刻復雜變化之際,公司第一次接受了美國FDA QSR820嚴格的體系考核(考核過關后方可與美國進行醫療器械的出口貿易)。面對兩國相差巨大的標準、數不清的文件和法規條例,再加上語言的障礙和時間的緊迫性。周玉艷頂著壓力,帶領技術團隊以一絲不茍的態度,查翻譯、找問題、改進方法……爭時間、搶進度。整整一個半月,最終以零缺陷的好成績順利通過審核。2018年12月,公司第二次接受美國現場考核,她再次帶領技術團隊積極備戰迎審,又一次以零缺陷的好成績通過了審核,為公司順利進出口貿易做出貢獻。
跨界生產,主動請戰的“設計達人”
疫情初期,各地防護服、一次性使用醫用口罩、護目鏡等醫療防護物資急缺,天康集團積極響應黨和政府的號召,利用自身的產業優勢,緊急投產醫用。周玉艷主動請戰,只身一人提前復工來到公司加班加點、白天黑夜連軸轉收集、鉆研國內外有關醫用口罩、醫用外科口罩、防護服等防疫物資標準,她利用自身的醫療器械設計開發和產品注冊經驗,緊急策劃產品設計開發方案、編寫設計開發資料、編寫產品注冊申報資料。僅用六天完成了醫用隔離面罩、隔離眼罩、隔離衣設計開發和備案申報資料,順利在滁州市局備案成功并投產;用十天完成了醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護服設計開發、注冊資料,順利通過了省局注冊現場審核。大量防疫物資的順利投產,緩解了抗疫一線醫療資源緊缺問題。
安心者有大藝,專心者成大才,癡迷者成大業。周玉艷立足平凡的崗位,忠誠敬業、樂于奉獻,于平凡中綻放非凡之光。