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全省生物醫藥創新產品獲批數持續增加

2022年獲批產品數量為上年3倍

本報訊(見習記者 羅曉宇)記者日前從省藥監局了解到,2022年我省生物醫藥創新產品申報和獲批數量持續增加。全年新增新藥申報25個,較2021年增長56%;新增各類注冊批件94個,是2021年的3倍。

生物醫藥產品申報數量再創新高。2022年全省1類創新藥申報13個,較2021年增長62%;新增仿制藥申報119個,較2021年增長167%,其中化學藥品3類仿制藥50個,較2021年增長177%。

生物醫藥產品獲批數量持續增加。我省1類創新藥2個,2類新藥1個,3類化學藥品8個,是2021年的3倍;新增通過仿制藥一致性評價的批準文號22個,較2021年增長57%;通過持有人變更轉入我省中藥、化學藥品品種59個。

我省創新醫療器械產品注冊上市實現新突破。“可降解膨脹止血綿”產品進入國家創新醫療器械特別審查程序,實現我省納入國家創新特別審批程序器械產品零的突破,該產品也是我國第一個自主研發的耳鼻專用止血材料,打破了國外技術壟斷;省內首次獲批準2款新冠抗原檢測試劑盒產品注冊上市,緩解了市場供應不足的壓力,有力保障了疫情防治藥械的市場供應。

省藥監局相關負責人表示,該局認真貫徹落實省委、省政府“一改兩為”部署要求,聚焦我省生物醫藥產業發展堵點難點,深入開展“藥械創新我來幫”“藥企政策我來答”活動,對創新藥械項目實施早期介入、專班服務、全程跟蹤,精準賦能醫藥產業高質量發展。

責任編輯:郭新星
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