安徽商報訊（安徽商報融媒體記者 梁巍）11月18日，安徽省醫療器械企業必歐瀚生物技術（合肥）有限公司研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產品，獲得國家藥監局批準上市，成為安徽省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。
據了解，這款來自安徽本土的新冠抗原檢測試劑將于近期在國內上市銷售，將會有1人份、2人份、5人份和25人份四種規格包裝。必歐瀚生物技術（合肥）有限公司是一家主要從事生物醫藥產業體外診斷試劑產品的研發、生產及銷售的企業。公司自主研發生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）操作簡單，滿足在專業醫療機構及家庭自測等多種場景下使用，使用者可自行按照說明書采集前鼻拭子進行檢測，且僅需15分鐘內可出檢測結果，檢測卡自帶二維碼掃碼上傳功能，具有便捷、靈敏度和特異性高及可溯源等優點。
據悉，自2020年初新冠疫情暴發以來，必歐瀚積極參與到抗疫行動中，基于公司在診斷行業的技術積累以及全球化的研發體系，成功研制了新型冠狀病毒快速檢測試劑盒。該項目已被納入安徽省科技廳和衛健委的應急攻關項目，同時抗體產品于2020年6月取得美國FDA應急使用授權和多國注冊。目前，必歐瀚新冠檢測相關產品已銷售至50多個國家和地區。